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区域采购震动百亿市场 医药代表迎存亡局

信息来源:商务新闻 文章作者:商务交流网 发布日期: 2018-10-09

近日,医药板块继长生生物事件之后,再一次遭遇崩盘。

包括恒瑞医药、信立泰、京新药业在内的众多药企,股价在9月12~15日均连跌三天。市场表现如此恐慌,医药行业到底发生了什么?

大降价,要来了

有分析认为,市场慌了,医药板块崩盘,主要受国家带量采购第一批清单流出的影响。

9月11日,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会,会上公布了第一批带量采购目录的33个品种,并明确了药品规格和采购数量,在北京、上海、广州、深圳等11个城市推广试行。

说到这种明确药品规格、具体采购数量的采购模式,我们很容易联想到“上海模式”。

“上海模式”,是每个品规的采购数量都既定的,你中标了,就一定会采购这么多产品。单从这点看,与国家带量采购的方向是完全一致的。

按照这个模式,上海已经先后三次带量采购,主要是医保临床使用量大、药品使用金额高、生产厂家多的仿制药。而且,药价下降非常明显。

据统计,上海已公布带量采购中标结果的36个品规,有三分之二的降价幅度超过50%,平均降价55.7%。

当然,按照带量采购的要求,只要肯降价,能中标,市场还是妥妥的。据悉,上海第一批带量采购中,阿莫西林、依那普利的口服常释剂型等品种,市场就出现了“大换血”。

PDB药物综合数据库显示,在带量采购前,阿莫西林89%的市场由原中标企业占据,瑞阳制药在中标之后,2015 年市场份额上升到15%,到2017 年已达到90%。

同样,依那普利在带量采购前,原中标企业占据着91%的市场,石药欧意在中标之后,2015年市场份额上升到23%,到2017年飙升到94%。

可见,以价换量的效果非常好。药企以较大的价格降幅,能让自家产品拿到上海超过90%的市场份额,也是相当划算的。

虽然国家带量采购只拿出试点城市60~70%的市场份额给中标企业,并不能与上海的90%甚至100%媲美,但要知道,试点11城市的药品市场大概占了全国的20~30%。而且,确保1年内完成合同用量。

(图片来源:很帅的投资客)

这也意味着,中标企业将直接获得全国12%~21%的市场,这样看,市场的诱惑就不是一般的大了。尤其北京、上海和广东地区,都是众所周知的医药大省。

可以预见,在第一轮国家带量采购下来,清单中所涉及的33品种将大幅降价。有分析预测,平均降价幅度会去到40%左右。

大批药代,面临生存问题

事实上,国家带量采购方案和目录流出之后,医药人尤其是药代所更关注的,是自己饭碗的问题。本文从以下两方面简单分析下,目前药代面临的主要危机。

1、一致性评价环节被淘汰

说到一致性评价,可谓让众多仿制药企业压力山大。

此前,有分析估算,每个品种完成一致性评价需要花费500万左右。事实上,从目前通过一致性评价药企披露的数据看来,费用大多都超过500万一个品种,甚至过千万。

(数据来源:上市公司公告)

可想而知,一致性评价的投入,对于中小型药企来说压力不小。在高企的成本下,一批规模小、市场占有率低、企业盈利水平低、没有独家畅销产品的药企,就会倒在这一批洗牌浪潮中。

根据国务院要求,属于“289基药目录”的品种,应在2018年底前完成一致性评价。逾期未完成的,不予再注册。

笔者查询国家药监局数据、《中国上市药品目录集》发现,截至目前,已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价。其中,属于“289基药目录”的药品仅31个,涉及17个品种。

要知道,“289基药目录”品种涉及的批准文号高达17740个。如今,距离年底仅剩三个多月的时间,年底大限是否会延期,我们不得而知,但随着大限逼近,大批药品面临被淘汰的风险,这是事实。

有业内人士对赛柏蓝表示,从国家带量采购的要求来看,未来,通过一致性评价将会成为药品质量合格的标准,过了一致性评价,才能证明你是合格的药品。

可能有些药企还在幻想,没过一致性评价,大不了不卖医院只卖零售终端。但是,请注意,若通过一致性评价已成为药品合格的底线的时候,零售终端能否继续卖?这还是个未知数。

这是大批药代,尤其是来自中小型药企的药代,面临的第一个生存问题。产品还没进入市场,直接在再注册环节就被淘汰了,那么,相关销售队伍应该也要解散了吧。

2、市场竞争中被淘汰

首先,我们来说下在国家带量采购中,通过一致性评价且中标的产品。

大家认为,负责这些产品的药代,会怎样呢?

可能有人认为,国家都说了,中标就把11个试点城市60~70%的市场给我,这可是躺着赚钱的好机会。

其实,笔者认为这对于相关药代而言,未必是好事。

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